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SMO 领先企业,业务持续快速增长。普蕊斯主营业务为向制药、医疗器械公司的临床研究开发提供 SMO 服务,为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行等全流程的临床试验现场执行及管理服务。“722”事件中,公司参与的SMO 项目0 撤回0 造假,凸显普蕊斯强大的质量管理体系,一举奠定其在SMO 行业的领先地位。得益于持续增长的临床试验需求和研发外包渗透率的提升,公司近年来高速成长,2021 年营收和归母净利润分别为5.03/0.58 亿元,2017-2021 营收和归母净利润CAGR 分别为45.5%/37.7%。
临床研发需求旺盛,SMO 行业高速发展。Frost&Sullivan 预计2019 至2024 年,中国医药行业研发支出将从211 亿美元增长至476 亿美元,CAGR 达17.7%。
截至 2022 年底,我国临床试验登记数为 18850 项,当年公示临床试验数量达3320 项,较2017 年增长137.5%。同时中国临床试验开展能力也快速增强,截至2020 年末全国有1100 余家临床试验机构,对SMO 的需求快速提升。2017至2019 年,全国CRC 人员数量复合增速为44%,SMO 行业市场规模由2018年的32 亿元增加到2021 的69 亿元。
服务能力受高度认可,双重系统构筑护城河。公司客户囊括全球前20 大药企中18 家、全球前10 大CRO 中8 家,截至21 年底在手或完成了近1200 个新药项目,累计推动了35 个肿瘤新药和4 个肿瘤生物类似药产品在国内外上市。公司依靠完备的培训体系加系统的SOP 文档,以及全流程打通的信息化管理系统,使得公司在业务人员扩张至约3400 人、覆盖国内超160 个城市的情况下,依然保证临床项目的高效、高质量执行。良好的公司治理能力,为普蕊斯进一步扩张打下坚实基础。
盈利预测、估值与评级:2021 年公司在执行项目合同金额25.1 亿(YOY+45.4%),2022H1 不含税新增订单近4.9 亿(YOY+57.8%),业务需求旺盛,订单充足。
预计公司2022-2024 年归母净利润分别为0.61/1.02/1.51 亿,增速分别为5.0%/68.2%/47.9%;2022-2024 年EPS 为0.99/1.67/2.48 元/股,当前股价对应PE 为62/37/25 倍。首次覆盖,目标价81.67 元,给予“买入”评级。
风险提示:生物医药研发投入不及预期、人员扩张不及预期、次新股股价波动风险。